Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001

Este requisito aplica sobre los procesos de la cadena de suministro, por lo tanto, tienen cabida:

  • Los procesos de planificación operacional (8.1)
  • Los procesos relacionados con los clientes (8.2).
  • Los procesos de diseño y desarrollo (8.3).
  • Los procesos de adquisiciones o compras, incluyendo la externalización de procesos (8.4).
  • Los procesos de suministro de producto o servicio (8.5).
  • Los procesos con actividades de liberación (8.6) y control de salidas no conformes (8.7).
 Los cuales deben ser planificados, implementados y controlados, asegurándonos además de que las acciones definidas para tratar riesgos y oportunidades, los objetivos de calidad establecidos y los cambios potenciales, estén implementados para estos procesos. 

8.1 La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (ver 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6 mediante:

  • La determinación de los requisitos para los productos y servicios
  • El establecimiento de criterios para:
    • Los procesos
    • La aceptación de los productos y servicios
  • La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios
  • La implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios
  • La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada en la extensión necesaria para:
    • Tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado
    • Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos

La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización.

La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.

La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados (ver 8.4).

Cómo cumplir con el requisito 8.1 Planificación y control operacional

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Para cumplir este requisito debes analizar el producto o servicio que se suministra, o el que se pretende suministrar.

Este análisis está enfocado a responder las siguientes preguntas:

  • ¿Cuáles son los requisitos que debe cumplir el producto o servicio?
  • ¿Cómo se traducen esos requisitos en reglas, normas o especificaciones?
  • ¿Para el cumplimiento de los requisitos, qué recursos se requieren?
  • ¿Qué controles se van a establecer para garantizar que los requisitos se cumplan?
  • ¿Qué registros se requieren para asegurar que el producto o servicio cumple los requisitos?

Así pues, debes someter los productos o servicios a este cuestionario.

Herramientas como flujogramas o cursogramas serán de ayuda para este propósito.

Cómo referenciar este artículo

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Betancourt, D. F. (06 de enero de 2021). Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001. Recuperado el 11 de diciembre de 2024, de Ingenio Empresa: www.ingenioempresa.com/planificacion-control-operacional-iso-9001.

Betancourt, Diego Fernando. Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001. (06 de enero de 2021). www.ingenioempresa.com/planificacion-control-operacional-iso-9001. (último acceso: 11 de diciembre de 2024).

BETANCOURT, Diego. Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001. [En línea]. 06 de enero de 2021. [Citado 11 de diciembre de 2024]. Disponible en: (www.ingenioempresa.com/planificacion-control-operacional-iso-9001).

BETANCOURT QUINTERO, Diego. Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001. En: Ingenio Empresa. [En línea]. 06 de enero de 2021. [Citado el: 11 de diciembre de 2024]. www.ingenioempresa.com/planificacion-control-operacional-iso-9001.

Betancourt, Diego Fernando. Planificación y control operacional (8.1) en ISO 9001. 06 de enero de 2021. 11 de diciembre de 2024. <www.ingenioempresa.com/planificacion-control-operacional-iso-9001>.

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